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全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查

发布时间:2020-08-05 来源: 阅读次数:5384

       近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。此前,该生产设施已取得新冠疫苗生产许可证。

500万彩票网,500万彩票       在新冠肺炎疫情防控阻击战中,国药集团中国生物认真贯彻习近平总书记关于为疫情防控提供科技支撑的重要指示批示精神,把维护国家公共卫生安全和人民生命健康放在首位,在诊断、治疗、预防三条战线上全面出击,取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球蛋白和新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物不等不靠,主动作为,发挥企业主体作用,在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。

       刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。国药集团和中国生物对该车间建设高度重视,坚持把“安全第一”的理念贯穿到设计、建设和使用的全过程,遵循国家及世界卫生组织的相关生物安全规范和标准,引入国内外富有经验的设计团队,借鉴国际先进经验,按照生物安全三级防护标准进行建造和管理维护。在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。7月中旬,国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查,认为该生产车间基本满足国家有关标准要求,可投入新冠疫苗的大规模生产。

       中国生物武汉生物制品研究所高等级生物安全设施及配套实验室综合体,于7月1日落成,7月底达到交付使用条件,力争尽快取得相关检查、具备生产条件。武汉生物制品研究所也将成为全球唯一一家拥有高等级生物安全研发实验室和生产设施综合体的生物制品研发生产单位。两个研究所生产车间投入使用后,中国生物能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

500万彩票网,500万彩票▲武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗

       新冠灭活疫苗生产车间的建成,填补了国内硬件基础设施的空白。与此同时,配合相关部门编制出首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件,填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白。车间的建成使用,对于当前疫苗大规模生产,以及在今后可能突发重大传染病疫情时确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的硬件保障。

500万彩票网,500万彩票       国药集团中国生物将按照习近平总书记的指示要求,严格生产设施生物安全管理,严格疫苗研产全程质量管控,全力以赴保障新冠病毒灭活疫苗的安全性、有效性、可及性,为我国和全球疫情防控作出国药贡献。

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